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KRAS G12D突变肺癌新药临床招募(含III期/多中心)

KRAS突变是实体瘤中最常见的驱动突变之一,涵盖G12C、G12D、G12R、G12A、G12S、G12V等多个位点。其中KRAS G12D在肺癌、胰腺癌中高发。长期以来,除G12C外其他位点缺乏专属靶向药,但当前国内已开展多项KRAS G12D及泛RAS突变免费临床用药项目(入组免费用药和检查)。

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一、2026.09最新KRAS G12D/泛RAS临床项目汇总

药物名称

招募癌种/要求

试验用药/阶段

企业

实验点

TSN1611

12D初治肺癌和胰腺癌

I期(单药)

泰励

安徽、北京、上海

HBW-012336(12D靶向)

KRAS G12D经治<3线肺癌

I期(单药)

海博为

广东、四川、上海、浙江等

GFH375

RAS G12d初治未做治疗肺癌

II期(+西妥昔单抗+化疗)

劲方

广东、北京、上海、浙江等

RNK08954

至少一线失败非小细胞肺癌

I期(单药)

珃诺生物

安徽、福建、广东、广西等

RNK08954

治疗失败肺腺癌/一线进展胰腺癌

I期(+IN10018)

珃诺生物

北京、福建、广东、河南等

HBW-012462

KRAS G12C/D/V治疗失败肺癌

I期(单药)

海博为

四川、辽宁、安徽、浙江等

GFH276(泛RAS)

KRAS突变经治肺癌/胆管癌等(不收肠癌/胰腺癌)

I期(单药)

劲方

广东、山东、北京、黑龙江等

GFH375

一线含铂+免疫失败12D突变肺癌

III期(对照:多西他赛)

劲方

河南、山东、浙江(已启动)等

DN022150

12D突变初治晚期胰腺癌

I期(联合化疗)

科睿

上海、陕西、北京、河南

DN022150

二线及以上失败胰腺癌

III期(对照:化疗)

科睿

江西、上海、浙江(已启动)等

DCTY1102(TCRT)

12D突变,HLA-A*11:01,≥二线治疗

I期(单药)

鼎成肽源

上海

ASP3082

一线含铂+免疫失败12D突变肺癌

I期(对照:多西他赛)

安斯泰来

湖北、江西、浙江、天津等

注:以上项目均为试验组免费用药及方案规定检查;部分含对照组(如多西他赛/化疗),具体以各中心知情同意为准。

二、核心入组条件速览(共性要求)

  1. 基因特征

    :经NGS证实存在KRAS G12D(或G12C/D/V、泛RAS)突变;TCRT项目需HLA-A11:01*分型。
  2. 癌种与线数

    :覆盖初治、经治(<3线/一线失败/二线及以上失败)、一线含铂联合免疫失败;癌种含肺癌(非小细胞/肺腺癌)、胰腺癌、胆管癌等实体瘤(部分项目明确不收肠癌/胰腺癌)。
  3. 病理确诊

    :经组织学/细胞学确诊的晚期/转移性实体瘤。
  4. 一般状况

    :ECOG评分符合要求,器官功能(血象、肝肾、凝血)达标;无严重出血/血栓/未控感染等。
  5. 其他

    :签署知情同意,依从性好,同意按方案随访。

最终入排以各医院伦理、知情同意及研究者按方案判定为准。



📞如何报名参与?

如果您或您的家人符合上述部分项目的条件,为了方便大家交流最新招募信息,我们建立了【kras g12d靶点群/肺癌/胰腺癌/胆管癌等交流群】,群内不仅有专业的医学顾问,还有经验丰富的病友分享心得。也可咨询招募专员服务!

长按二维码加好友或微信号:zhongliu9527

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常见问题解答

Q1:KRAS G12D突变肺癌/胰腺癌有靶向药吗?

国内多项免费临床针对G12D:如TSN1611(初治)、HBW-012336(经治肺癌)、DN022150(胰腺癌初治/后线)、GFH375(初治/免疫失败后)等,入组免费用药。

Q2:一线免疫联合化疗失败且KRAS G12D突变能报什么?

可关注GFH375(III期)、ASP3082(I期,安斯泰来),均为对照多西他赛/标准治疗,全国多中心开展。

Q3:KRAS G12D突变胰腺癌后线有项目吗?

有,DN022150覆盖二线及以上失败胰腺癌(III期对照化疗),另有RNK08954(联合IN10018)等I期项目。

Q4:TCRT细胞治疗对G12D要求是什么?

DCTY1102(鼎成肽源)要求:12D突变 + HLA-A11:01* + 至少二线治疗,目前上海开展。

Q5:参加这些项目收费吗?

正规临床通常免除试验用药及方案规定检查/随访,部分有交通补贴与保险;不保证疗效,所有决策遵医嘱。

⚠️ 免责声明:

本文信息仅供参考,具体的入组条件、试验流程、风险收益等,请务必咨询专业医生和研究人员,以官方发布的临床试验方案和医院伦理审批为准。祝您早日找到合适的治疗方案,战胜病魔!


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本文链接:https://anjianrs.com/linchuangyanjiu/32.html

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