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国产首个 BCMA/CD3 双抗落地!纬利妥米单抗获批复发难治骨髓瘤

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新药快讯

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8 月 27 日 NMPA 附条件批准智翔金泰自研 1 类新药



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关于纬利妥米单抗

纬利妥米单抗为智翔金泰自主开发的 BCMA/CD3 双特异性抗体,采用非对称亲和力设计,对 BCMA 靶点亲和力高出 CD3 两个数量级,可桥接 T 细胞与 BCMA 阳性骨髓瘤浆细胞,激活 T 细胞杀伤肿瘤细胞,同时降低 CD3 介导的非特异性 T 细胞激活,减少相关毒副反应;

当前国内附条件获批用于既往经过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗 CD38 单抗三类药物治疗后的复发难治多发性骨髓瘤成人患者。



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多线经治复发难治多发性骨髓瘤治疗选择有限,纬利妥米单抗凭借高缓解率为重度经治患者提供国产双抗新选项;皮下剂型在研有望进一步优化给药体验,同时布局自身免疫病,拓展产品适用边界。 

市场层面,全球仅 4 款 BCMA/CD3 双抗获批,纬利妥米单抗补齐国产赛道空白;海外授权获得首付款加最高 6.92 亿美元里程碑,商业化潜力可观;国内还有多款 BCMA/CD3 双抗处于临床阶段,赛道竞争逐步加剧。







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标签:骨髓瘤
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