头颈部肿瘤（含头颈鳞癌、鼻咽癌等）治疗在近年迎来爆发，从传统的放化疗到如今的ADC、双抗、BNCT（硼中子俘获治疗）及溶瘤病毒，后线治疗选择日益丰富。本文汇总2026年9月最新头颈部肿瘤临床研究项目，涵盖初治与经治、特定基因突变及免疫失败人群，全国多中心开展，入组可享免费用药及检查。
一、2026.09头颈部肿瘤临床项目一览表
药物名称 | 招募癌种 | 试验用药 | 研发阶段 | 企业名称 | 实验点医院 |
|---|---|---|---|---|---|
NTS071 | TP53Y220C突变的至少一线治疗失败的实体瘤患者 | 试验组：NTS071 | I期 | 宇道生物 | 北京、上海、陕西 |
BY101921(小分子抑制剂) | 一线化疗加免疫治疗失败的头颈部鳞癌或鼻咽癌 | 试验组：BY101921+特瑞普利单抗 | I期 | 百裕制药 | 河南、山东、四川 |
注射用硼[10B]法仑 | 目前治疗失败的头颈部肿瘤，排除三个月内接受过放疗的 | 试验组：注射用硼[10B]法仑 | I期 | / | 湖州 |
KD01(溶瘤病毒) | 目前治疗失败的头颈部肿瘤患者 | 试验组：KD01 | I期 | 凯德基诺 | 武汉 |
纳米炭铁混悬注射液 | 目前治疗失败的头颈部肿瘤患者，瘤内注射 | 试验组：纳米炭铁混悬注射液+注射用硫酸亚铁 | I期 | 莱美药业 | 华西医院 |
HDM2020(FGFR2b-ADC) | 至少一线失败的头鳞癌 | 试验组：HDM2020 | I期 | 中美华东 | 安徽、广东、广西、黑龙江等全国多中心 |
HLX43(PD-L1ADC) | 刚发现未经治疗的头颈部鳞癌晚期 | 试验组：HLX43+HLX10；对照组：HLX43+HLX10+HLX07 | II期 | 复宏汉霖 | 安徽、北京、重庆、福建等全国多中心 |
SKB571(EGFR/MET双抗) | 一线含铂联合免疫治疗失败的头颈部鳞癌 | 试验组：SKB571 | II期 | 科伦博泰 | 安徽、重庆、广西、黑龙江等全国多中心 |
注射用硼[10B]法仑和硼中子俘获治疗系统(BNCT) | 复发或不可切除的头颈部恶性肿瘤 | 试验组：硼[10B]法仑+BNCT中子照射 | I期 | / | 福建 |
MAX-00(COX-2抑制剂) | 经治头颈部鳞癌（怀疑COX-2过表达，导致PGE-M升高） | 试验组：MAX-00 | I期 | 安炎达医疗 | 广州 |
SPGL008(B7H3ADC) | 目前治疗失败的，免疫治疗失败的头颈部鳞癌 | 试验组：SPGL008 | I期 | 赛保尔生物 | 重庆、河南、湖北、浙江等全国多中心 |
YK1101(细胞免疫治疗) | HLA-A*11:01阳性，表达MAGE-A4的晚期头颈部鳞癌，至少一线失败。需测HLA分型和MAGE-A4 | 试验组：YK1101 | I期 | 盈凯赛威 | 上海 |
HMPL-A580(EGFR ADC) | 目前治疗失败的头颈部鳞癌，小于三线 | 试验组：HMPL-A580 | I期 | 和黄医药 | 福建、广西、河南、湖北等全国多中心 |
TQB6411(EGFR/MET双抗) | 一线治疗失败的头颈鳞癌 | 试验组：TQB6411 | I期 | 正大天晴 | 北京、广东、河南、湖北等全国多中心 |
SYS6043(B7H3ADC) | 刚发现未经治疗的鼻咽癌 | 试验组：SYS6043+SG001+顺铂 | I期 | 石药 | 安徽、北京、福建、广东等全国多中心 |
二、重点靶点、疗法与人群梳理
ADC与双抗密集布局
：HDM2020（FGFR2b-ADC）、HLX43（PD-L1-ADC）、SPGL008/SYS6043（B7H3-ADC）、HMPL-A580（EGFR-ADC）覆盖后线失败；SKB571、TQB6411（EGFR/MET双抗）面向一线含铂免疫失败或一线失败人群。 BNCT与局部治疗
：注射用硼[10B]法仑（单用或联合BNCT中子照射）为复发/不可切除或后线失败提供新选择；KD01溶瘤病毒、纳米炭铁瘤内注射亦针对后线。 特定突变/表达人群
：NTS071（TP53Y220C突变实体瘤）、YK1101（HLA-A*11:01+MAGE-A4头颈鳞癌）、MAX-00（COX-2过表达怀疑）、BY101921（一线化免失败）。 初治人群
：HLX43（头颈鳞癌晚期初治）、SYS6043（鼻咽癌初治联合）。
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常见问题解答
Q1：头颈鳞癌一线免疫化疗失败后可报什么临床？
可关注SKB571（EGFR/MET双抗，II期）、TQB6411（EGFR/MET双抗）、SPGL008（B7H3-ADC）、HMPL-A580（EGFR-ADC）及BY101921联合特瑞普利等。
Q2：TP53或MAGE-A4相关的头颈部肿瘤有项目吗？
有，NTS071面向TP53Y220C突变实体瘤（I期）；YK1101面向HLA-A*11:01阳性且MAGE-A4表达的晚期头颈鳞癌（I期，需检测）。
Q3：鼻咽癌初治或头颈癌BNCT有哪些招募？
SYS6043（B7H3-ADC）联合方案面向刚发现未经治疗的鼻咽癌（I期）；硼[10B]法仑单用或联合BNCT中子照射面向复发/不可切除或治疗失败后头颈部肿瘤（I期）。
Q4：参加头颈部肿瘤临床收费吗？
正规项目通常免除试验用药及方案规定检查/随访，部分有补贴和保险；入组由研究者严格按方案判定，不保证疗效。
⚠️ 免责声明：
本文信息仅供参考，具体的入组条件、试验流程、风险收益等，请务必咨询专业医生和研究人员，以官方发布的临床试验方案和医院伦理审批为准。祝您早日找到合适的治疗方案，战胜病魔！
