肿瘤恶液质（恶病质）是晚期实体瘤患者常见的严重并发症，表现为持续肌肉流失、体重下降、乏力厌食，常导致治疗耐受性下降。近期更新的GB18注射液I期临床研究，面向肿瘤恶液质实体瘤患者展开，入组可享免费用药及检查。以下为项目详细解读与招募标准汇总。

一、项目概览：GB18注射液I期临床

• 药物名称

  ：GB18注射液（皮下给药）

• 试验分期

  ：I期（1a+1b期）

• 试验组

  ：GB18；对照组：无

• 研究目的

  ：评估在健康参与者中单次给药，及在肿瘤恶病质患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步有效性。

• 核心亮点

  ：聚焦肿瘤恶液质，入组免费用药和检查。

• 试验点

  ：北京、浙江、深圳、江苏（具体中心以官方安排为准）。

二、入选标准解读（1a+1b期）

1a期（健康受试者）

• 年龄18~55周岁，男女不限。
• BMI在18.5~26 kg/m²，男体重≥50kg，女体重≥45kg。
• 总体健康状况良好，心电图、血尿常规、生化、凝血等无异常临床意义。
• 避孕要求：育龄期女性及伴侣需有效避孕至末次给药后6个月。

1b期（肿瘤恶液质实体瘤患者）

• 年龄≥18周岁，男女不限。

• 组织学/细胞学确诊

  ：不可切除的晚期复发或转移性实体瘤。
• 首次用药前28天影像学证实肿瘤无明显进展（已接受抗肿瘤治疗者适用），且首个给药周期（21天）内不因病情进展更换方案；拟用孕酮类抗肿瘤方案者不予入组。
• 符合2011年《肿瘤恶液质定义和分期的国际专家共识》及中国人群特点的肿瘤恶病质诊断。
• 器官功能足够，ECOG评分0~2分。
  
  

三、主要排除标准（节选，需严格核对）

• 对试验药活性成分/辅料禁忌或过敏；对单抗类药物有过敏史。
• HIV、梅毒、乙肝/丙肝病史；筛选期反复或活动性感染。
• 精神状况异常（抑郁/自杀意念等）或研究者认为不适合。
• 首次给药前7天/5个半衰期内使用处方药、非处方药、补充剂、中草药；30天内用其他试验药，3个月内用已上市/研究性单抗。
• 28天内接种活疫苗；过去5年药物滥用史。

（注：以上仅为海报核心条目，最终入排以医院伦理与研究者判定为准。）

📞如何报名参与？

如果您或您的家人符合上述部分项目的条件，为了方便大家交流最新招募信息，我们建立了【肿瘤交流群】，群内不仅有专业的医学顾问，还有经验丰富的病友分享心得。也可咨询招募专员服务！

长按识别二维码加好友或微信号：zhongliu9527

Q1：GB18注射液是什么研究？面向哪些患者？

GB18注射液为I期临床，评估皮下给药在健康人及肿瘤恶液质实体瘤患者中的安全性与初步有效性；入组免费用药和检查，试验点含北京、浙江、深圳、江苏。

Q2：肿瘤恶液质怎么判断能否入组？

需符合2011年国际专家共识及中国人群特点的恶病质标准，通常伴体重下降、肌肉流失等；同时需实体瘤确诊、ECOG 0~2分、器官功能足够。

Q3：健康人能参加1a期吗？条件有哪些？

1a期招募18~55岁、BMI 18.5~26、体重达标、健康良好的参与者，需配合避孕等研究要求；具体以筛选评估为准。

Q4：参加GB18临床收费吗？

海报明确“入组免费用药和检查”，正规项目通常还涵盖方案规定随访；但需按标准筛选，不保证入组与疗效。

⚠️ 免责声明：

本文信息仅供参考，具体的入组条件、试验流程、风险收益等，请务必咨询专业医生和研究人员，以官方发布的临床试验方案和医院伦理审批为准。祝您早日找到合适的治疗方案，战胜病魔！

本文链接：https://anjianrs.com/linchuangyanjiu/19.html