2026年9月更新食管癌临床研究项目重磅汇总!本文涵盖B7H3-ADC、PD-L1-ADC、EGFR-ADC、Nectin-4-ADC、EGFR/HER3双抗、TCR-T细胞治疗及TP53/MTAP等罕见靶点项目。面向一线治疗失败、含铂化免失败、初治食管鳞癌及术后辅助人群,全国多中心开展,入组免费用药及检查。

一、2026.09食管癌临床研究项目全表
药物名称 | 招募癌种/要求 | 试验用药 | 研发阶段 | 企业名称 | 实验点医院 |
|---|---|---|---|---|---|
DS-007 (B7H3ADC) | 一线治疗失败的食管癌 | 试验组:DS-7300a / 对照组:化疗 | III期 | 第一三共 | 北京、山东、厦门、福建等全国多中心 |
HLX43 (PD-L1ADC) | 一线治疗失败的食管鳞癌 | 试验组:HLX43 / 对照组:无 | II期 | 复宏汉霖 | 安徽、北京、福建、黑龙江等全国多中心 |
NTS071 | TP53Y220C突变的至少一线治疗失败实体瘤 | 试验组:NTS071 / 对照组:无 | I期 | 宇道生物 | 北京、上海、陕西 |
QLC5508 (B7H3ADC) | 一线治疗失败的食管鳞癌 | 试验组:QLC5508 / 对照组:化疗 | III期 | 齐鲁 | 北京、安徽、重庆、福建等全国多中心 |
ABSK131 | MTAP/CDKN2A/C DKN2B缺失的至少一线失败晚期实体瘤 | 试验组:ABSK131 / 对照组:无 | I期 | 和誉 | 哈尔滨、河南、湖北、湖南、山东 |
BY101921 (小分子抑制剂) | 一线化疗加免疫治疗失败的食管癌 | 试验组:BY101921+特瑞普利单抗 / 对照组:无 | I期 | 百裕制药 | 河南、山东、四川 |
HDM2020 (ADC) | 目前治疗失败的食管癌 | 试验组:HDM2020 / 对照组:无 | I期 | 中美华东 | 江苏、河南、浙江、湖北、湖南等全国多中心 |
HLX18 (纳武利尤单抗类似物) | 同步放化疗后手术R0全切除的二期三期食管癌 | 试验组:HLX18 / 对照组:纳武利尤单抗 | I期 | 复宏汉霖 | 安徽、北京、福建、广西等全国多中心 |
JS212 (EGFR/HER3双抗) | 刚发现未做治疗的食管鳞癌 | 试验组:JS212+特瑞普利单抗 / 对照组:JS212+特瑞普利单抗+化疗 | II期 | 君实 | 安徽、北京、重庆、福建等全国多中心 |
JS212 (EGFR/HER3双抗) | 一线含铂化疗和免疫失败的食管鳞癌 | 试验组:JS212 / 对照组:无 | I/II期 | 君实 | 安徽、北京、重庆、福建等全国多中心 |
SYS6010 (EGFR ADC) | 至少一线含铂化疗失败的食管鳞癌 | 试验组:SYS6010 / 对照组:化疗 | III期 | 石药 | 安徽、北京、重庆、福建等全国多中心 |
NW-301 (TCR-T) | HLA分型02:01经治食管鳞癌(免费测基因) | 试验组:NW-301(TCR-T) / 对照组:无 | I期 | 新景智源 | 北京、江苏 |
JS212 (EGFR/HER3双抗) | 刚发现没做过治疗的食管鳞癌 | 试验组:JS212+特瑞普利单抗 / 对照组:JS212+特瑞普利单抗+化疗 | II期 | 君实 | 北京、重庆、广东、河北等全国多中心 |
HMPL-A580 (EGFR ADC) | 目前治疗失败的食管癌(小于三线) | 试验组:HMPL-A580 / 对照组:无 | I期 | 和黄医药 | 福建、河南、广西等全国多中心 |
HS-20093 (B7H3ADC) | 一线治疗失败的食管癌 | 试验组:HS-20093 / 对照组:化疗 | III期 | 翰森制药 | 安徽、福建、广东、广西等全国多中心 |
TQB6411 (EGFR/MET双抗) | 一线治疗失败的食管癌 | 试验组:TQB6411 / 对照组:无 | I期 | 正大天晴 | 北京、广东、河南、湖北等全国多中心 |
二、重点靶点、疗法与线数梳理
ADC药物密集爆发
:DS-007、QLC5508、HS-20093(均为B7H3-ADC,多处于III期)、HLX43(PD-L1-ADC)、SYS6010、HMPL-A580(EGFR-ADC)及HDM2020,覆盖一线失败、含铂失败及后线人群。 双抗与免疫联合
:JS212(EGFR/HER3双抗,覆盖初治与化免失败)、TQB6411(EGFR/MET双抗)、BY101921联合特瑞普利单抗(化免失败)。 罕见靶点与细胞治疗
:NTS071(TP53 Y220C突变)、ABSK131(MTAP缺失)、NW-301(HLA-02:01 TCR-T,免费测基因),为特定分子分型提供精准治疗。 术后辅助场景
:HLX18(纳武利尤单抗类似物)面向同步放化疗后R0切除的II-III期食管癌。
三、报名前需要准备什么资料?
病理及免疫组化
:明确食管鳞癌/腺癌,评估PD-L1、B7H3、EGFR等表达(部分项目提供免费检测)。 基因检测报告
:重点关注TP53(Y220C)、MTAP/CDKN2A缺失、HLA分型(TCR-T需备)、FGFR等。 治疗史
:含铂化疗、免疫(PD-1/PD-L1)线数、疗效与进展时间,是否接受同步放化疗/手术(R0切除记录)。 影像与化验
:近期胸腹盆CT/MRI、PET-CT(初治需备)、血常规、肝肾功能、凝血功能等。
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如果您或您的家人符合上述部分项目的条件,为了方便大家交流最新招募信息,我们建立了【食管肿瘤交流群】,群内不仅有专业的医学顾问,还有经验丰富的病友分享心得。也可咨询招募专员服务!
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常见问题解答
可关注DS-007、QLC5508、HS-20093(B7H3-ADC,III期对照化疗)、HLX43(PD-L1-ADC,II期)及TQB6411(EGFR/MET双抗)。
Q2:含铂化疗+免疫失败的食管癌能报什么?
JS212(EGFR/HER3双抗,I/II期)、BY101921+特瑞普利单抗(I期)专门面向此类人群;后线还可关注SYS6010(EGFR-ADC,III期)。
Q3:TP53突变或MTAP缺失的食管癌有项目吗?
有,NTS071面向TP53 Y220C突变实体瘤(I期);ABSK131面向MTAP/CDKN2A缺失晚期实体瘤(I期)。
Q4:初治食管癌或术后辅助有什么招募?
JS212联合方案覆盖初治食管鳞癌(II期);HLX18类似物对照纳武利尤单抗,面向同步放化疗后R0切除的II-III期(I期辅助)。
Q5:参加食管癌临床收费吗?
正规项目通常免除试验用药及方案规定检查/随访,部分有补贴和保险(如NW-301免费测基因);入组由研究者严格按方案判定,不保证疗效。
⚠️ 免责声明:
本文信息仅供参考,具体的入组条件、试验流程、风险收益等,请务必咨询专业医生和研究人员,以官方发布的临床试验方案和医院伦理审批为准。祝您早日找到合适的治疗方案,战胜病魔!





