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不限 PD-L1 表达!可瑞达 ® 早期高危三阴性乳腺癌适应症人群拓展

不限 PD-L1 表达!可瑞达 ® 早期高危三阴性乳腺癌适应症人群拓展

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新药快讯



,不再限制 PD-L1 表达水平。 此前 2022 年获批适应症仅针对 CPS≥20 的早期高危三阴性乳腺癌,本次为适用人群扩容。



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关于帕博利珠单抗


帕博利珠单抗属于 PD-1 免疫检查点抑制剂,可阻断 PD-1 与 PD-L1/PD-L2 的相互作用,解除肿瘤细胞介导的免疫抑制,重新激活 T 细胞,杀伤肿瘤细胞。针对早期高危三阴性乳腺癌,采用术前新辅助免疫联合化疗,缩小病灶、清除微小转移灶;术后序贯单药免疫辅助,持续抑制肿瘤复发风险。




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三阴性乳腺癌占所有乳腺癌的 15%-20%,恶性程度高、侵袭性强,易出现复发转移,既往治疗选择有限,存在大量未满足临床需求。本次获批将适用人群拓展至无论 PD-L1 表达状态的早期高危 TNBC 患者,免除 PD-L1 检测门槛,让更多患者能够使用免疫新辅助联合辅助方案,有望改善长期生存预后;同时进一步巩固可瑞达在乳腺癌免疫治疗领域的优势,扩大国内目标患者群体。





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